【商品名称】锦中医·医用理疗贴

【产品名称】医用前列腺理疗贴

【规格】4贴/盒

【结构及组成】该产品由无纺布、医用胶、离型纸、发热袋(发热袋含有铁粉、蛭石、活性炭、氯化钠、树脂、水）及外袋（铝箔袋）组成。

【适用范围】该产品可促进局部血液循环，辅助消炎、消肿和止痛。缓解前列腺炎引起的会阴部疼痛、腰骶部疼痛及尿频、尿急、尿痛的症状。

【产品性能】医用前列腺理疗贴产品内、外袋包装整齐，不准许破裂；印刷清晰，不得脱落；医用前列腺理疗贴的最高温度为55℃，允差为±5℃，且直接与人体接触的最高温度≤60℃；升温时间应<20min；40℃以上的持续时间应24h。

【使用方法】打开包装，取出本品，揭开离型纸，贴于小腹部的贴身衣物外侧，轻压使其贴实，一日一次，一次一贴，每贴使用8-12小时。

【禁忌症及慎用人群】

      1.皮肤破损、开放性伤口、溃烂、感觉障碍、急性闭合性损伤、化脓性感染及急性期炎症患者禁用。

      2.恶性肿瘤、活动性结核、精神类患者，皮肤病、严重糖尿病、高热患者及对产品材质过敏者禁用。

      3.佩戴心脏起搏器者、合并有心脑血管、肝、肺、肾和造血系统等严重原发性疾病者慎用。

      4.体质极度虚弱者、儿童及对温度变化不太敏感的患者慎用。

【注意事项、警示及提示性说明】

      1.本品为一次性外用产品，严禁口服。

      2.本品开袋即热，暂不使用请勿开袋。

      3.本品使用时应贴于相应部位的贴身衣物外侧，不直接与人体皮肤接触。

      4.本产品不能代替药物治疗，若配合药物使用，需咨询专业医生。

      5.建议在清醒状态下使用，请勿在剧烈运动、睡眠中、取暖设备前使用，避免低温烫伤。

      6.使用时应避免产品发生挤压。

      7.在同一位置长时间使用，注意防止低温烫伤。

      8.使用过程中出现过敏或不适症状，应立即停用。

      9.因个体皮肤敏感性存在差异，使用过程中感觉温度偏高或其他不适，请暂停使用，防止皮肤烫伤。

      10.置于儿童接触不到的地方。

      11.产品使用完毕待发热袋完全冷却后，用袋子包好丢弃垃圾桶。

      12.儿童需在成人监护下使用。

      13.勿固定太紧，以免灼伤。

【贮存】密封，置避光、通风干燥处。

【有效期】二年

【医疗器械注册证编号】晋械注准20242090077

【产品技术要求编号】晋械注准20242090077

【生产许可证编号】晋药监械生产许20230003号

【生产批号/生产日期/有效期至】见外包装

【注册人名称/生产企业名称】山西海德药业有限公司

【注册人住所/生产企业住所】侯马经济开发区海星智慧科技产业园1号厂房北1层

【生产地址】侯马经济开发区海星智慧科技产业园1号厂房北1层

【售后服务单位】山西海德药业有限公司

【说明书修订日期】2023-12-04